La importancia de las normas en la industria.

¿Qué es una norma?

Las normas pueden ser diferentes en cada medio, y por lo tanto pueden variar de un contexto a otro, establecen las condiciones mínimas que debe reunir un producto o servicio para que sirva al fin al que está destinado.

La normatividad es un conjunto de leyes o reglamentos, que rigen conductas y procedimientos, según los criterios y lineamientos de una institución u organización privada o estatal. La palabra normatividad deriva del latín norma, que significa ‘escuadra’.

Existen diversos tipos de normas, entre ellas están las normas de productos, que son especificaciones y criterios aplicables a sus características. Las normas de elaboración, que son criterios relativos a la manera en que éstos deben ser fabricados, y que a su vez pueden aún subdividirse en normas de los sistemas de gestión, y en normas de funcionalidad.  

El cumplimiento de la normatividad tiene el objetivo de asegurar valores, cantidades, características de los productos, fabricación, etiquetado y manejo tanto de materias primas como de producto terminado, para garantizar al consumidor productos de calidad e inocuidad con los estándares establecidos.  

Las normas en el mundo

El establecimiento de normas internacionales ha resultado ser difícil debido a la diversidad de circunstancias que existen en el mundo. En respuesta a esta diversidad, las normas internacionales ambientales y sociales a menudo son estándares normativos, es decir genéricos, o directrices para ser utilizadas como marco de trabajo por organismos locales que establecen normas o por los organismos de certificación, que formulan normas más específicas. 

A continuación, hablaremos de algunas agencias e instituciones que limitan el uso de sustancias químicas utilizadas para la fabricación de productos dirigidos para consumo humano.

En Estados Unidos de América, la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA (por sus siglas en inglés), es el organismo responsable de proteger la salud pública a través de regulaciones que garantizan la inocuidad y la seguridad en los alimentos, cosméticos, equipo médico, productos zoosanitarios, medicamentos y otros bienes de consumo humano. En el código de regulaciones federales (CFR), emitidas por la FDA, se establecen las restricciones para el uso de sustancias químicas permitidas directamente en la fabricación de productos para el consumo humano. 

Otros organismos en EUA, encargados de la regulación de sustancias químicas son, la Coalición de Gobernadores del Noroeste CONEG (por sus siglas en inglés), establecida para asistir a los estados que adoptaron sus modelos y la Cámara de compensación de tóxicos en Empaques TPCH (por sus siglas en inglés), que es parte de la CONEG, encargadas de certificar y regular el uso de los metales pesados como: plomo, mercurio, cadmio y cromo hexavalente.

También, la proposición 65 del Estado de California, obliga a las empresas a advertir al consumidor en la etiqueta, si alguna de las sustancias químicas utilizadas en la fabricación del producto a consumir, se encuentra dentro de la lista de las 850 sustancias no permitidas en el estado, las cuales pueden provocar cáncer o afectar la reproducción.

 

Por último los organismos de regulación en Europa son, Restricción de Sustancias Peligrosas RoHS (por sus siglas en inglés) y Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos REACH (por sus siglas en inglés), que prohíben el uso de materiales como plomo, mercurio, cadmio, así como solventes orgánicos en empaques y/o productos en contacto directo con las personas.

¿Qué normas aplican a los adhesivos base agua en México?

Primero debemos tener muy claro el tipo de adhesivo que aplicaremos en el producto, puesto que dependiendo al segmento hacia donde irá dirigida es la normatividad por cumplir. Los adhesivos de mayor uso son los elaborados con emulsiones sintéticas (PVA, EVA, VOVA, Acrílicas, Maleicas y otras.) base agua, libres de compuestos orgánicos volátiles, utilizados principalmente en la industria del papel para empaque y embalaje, dirigidos en su mayoría para la industria alimenticia. Otros adhesivos de gran importancia son los utilizados en la industria del papel higiénico.

En la actualidad no existen normas oficiales mexicanas, que regulen las prescripciones aplicables para la fabricación de adhesivos líquidos base agua, sin embargo, existen regulaciones técnicas obligatorias, que nos ayudan a establecer especificaciones y directrices en los procesos de fabricación. 

En México la NORMA Oficial Mexicana NOM-252-SSA1-2011, Salud ambiental. Juguetes y artículos escolares. Límites de biodisponibilidad de metales pesados. Especificaciones químicas y métodos de prueba. Establece los límites de biodisponibilidad y métodos de prueba para la determinación de metales pesados (antimonio, arsénico, bario, cadmio, cromo, mercurio y selenio), que deben cumplir los juguetes para niños menores de tres años y artículos escolares destinados para preescolares, que debido a sus características planteen el riesgo de chuparse, lamerse o tragarse. Esta aplica para empaques o envases, instructivos, folletos y material informativo del producto, siempre y cuando no formen parte funcional del juguete o artículo escolar.

Los Adhesivos base agua son catalogados como productos químicos no peligrosos, de ahí nace la importancia de identificarlos para su uso, tanto en etiqueta de producto terminado, como en la ficha de seguridad y en la hoja de transporte. 

Dentro de las regulaciones mexicanas, se destaca la Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2015: Sistema armonizado para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo. La cual establece los requisitos mínimos de un sistema para la identificación y comunicación de peligros, y riesgos por sustancias químicas peligrosas, que de acuerdo a sus características físicas, químicas, de toxicidad, concentración y tiempo de exposición, afectan la salud de los trabajadores o podrían causar un daño en el centro de trabajo. Este sistema armonizado internacional es la base para el diseño de la etiqueta de los productos químicos, la elaboración de hoja de seguridad HDS y MSDS (por su siglas en inglés) de los productos químicos y la hoja de transporte.

Dentro de la normatividad aplicable también cabe mencionar las buenas prácticas de manufactura o BPM que son un conjunto de normas favorables que se establecen en la industria, en todo el proceso de fabricación de los productos elaborados (ya sea un fármaco, un cosmético, un alimento o producto químico) con el fin de garantizar su inocuidad y calidad, al momento de ser adquirido y utilizado por el consumidor. Regulando a la fabricación de productos con procedimientos establecidos, manipulación del producto y todo lo que esté asociado con él, así como los controles, registros y almacenamiento, que garantizan la calidad del producto terminado. 

Todas estas normatividades, aunque no van únicamente dirigidas a los adhesivos, se deben cumplir en la elaboración de empaques y/o embalajes que están en contacto directo o indirecto con alimentos, medicamentos, juguetes y productos de limpieza.

AIGSA comprometidos con la calidad.

En Adhesivos Industriales Géminis S.A. de C.V. (AIGSA), garantizamos a nuestros clientes, productos diseñados bajo los lineamientos establecidos en México, Europa y EUA. Cumpliendo con las normativas establecidas para el manejo de sustancias químicas permitidas, manipulación, etiquetado, almacenamiento, y el transporte de nuestros adhesivos, además de no trabajar con sustancias químicas peligrosas para los seres humanos. Constantemente capacitamos a todo nuestro personal no solo en normatividad aplicable para los adhesivos, sino también en las prácticas de higiene y seguridad en el trabajo.

 

Como podemos observar, aunque no existan regulaciones específicas para el uso de los adhesivos base agua, es importante cumplir con los lineamientos adecuados para garantizar productos inocuos para el consumidor, verificando el cumplimiento de la normatividad para todas las materias primas involucradas en los procesos de fabricación. 

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